Hablaremos de la acción de la Comisión Europea con referencia a la
aplicación de los principios y reglas éticas en el ámbito de los así
llamados programas de la Unión Europea. La Unión Europea tiene un
presupuesto por un periodo normalmente de 7 años. Estamos en el ámbito de
la programación 2021-2027. El presupuesto de la Unión Europea vale cerca
de 1.100 billones de euros. A esta cantidad se ha agregado, para enfrentar
las consecuencias de la pandemia, el Next Generation EU, que vale cerca de
800 billones de euros. Una buena parte, más que el 90% de este
presupuesto, está dedicado a financiar programas, es decir, acciones que
fomentan las actividades para implementar las políticas a la competencia
de la Unión Europea, entre las cuales la investigación y la
investigación. La investigación en varios ámbitos y otras actividades.
como por ejemplo las actividades en el campo biomédico o en otros
sectores. Entre los programas más importantes podemos citar Erasmus+, que
es el programa de la educación que financia acciones en el ámbito de la
educación, los fondos estructurales que implementan la política de
cohesión, es decir, la política que tiene como objetivo reducir las
diferencias de desarrollo entre regiones europeas, el programa Marco,
Horizon Europe, que financia la investigación en varios sectores,
U4Health, que financia acciones en el campo sanitario, LIFE, en el campo de
la protección del medioambiente, etc. Y en todos estos programas, los que
hemos citado y otros programas, entre las obligaciones de los participantes
al programa, en particular de los beneficiarios, de las subvenciones, pero
también de otros sujetos involucrados en la realización de estos
proyectos, estos sujetos tienen que cumplir no solo con obligaciones de la
realización del proyecto, obligaciones técnicas, obligaciones
financieras, rendir la cuenta de los gastos para conseguir la
financiación, y otras obligaciones, en particular cumplir con las reglas
éticas y la protección de la disciplina de los datos personales. Esta
obligación está prevista sea en la base jurídica, en la reglamentación
de estos programas, o sea en la... en los contratos que se celebran entre
la Comisión Europea u otras entidades financiadoras y los beneficiarios,
así llamado Grand Agreement. En particular, esta atención a cumplir los
principios de las reglas éticas, en el pasado, en las programaciones
pasadas, se consideraba en particular un grupo de obligaciones que se
aplicaban en particular a los programas marcos. Es decir, los programas que
financian la investigación y el desarrollo tecnológico, como el último
de la serie de estos programas es el programa Horizon Europe, que vale...
como 100 billones de euros en el periodo 2021-2027. En realidad, en la
última programación en la cual estamos, 2021-2027, la Comisión Europea
ha extendido la experiencia en los programas marcos también a otros
programas. Por tanto, hoy día, en cualquier programa que nosotros
participamos, entre los que hemos citado, por ejemplo, hay que tener en
cuenta la relevancia. Respecto de los principios y de las reglas éticas.
El incumplimiento de estos principios y reglas puede afectar la relación
con la Comisión Europea o otra entidad financiadora y se puede llegar a
terminar, resolver el contrato de financiación, el convenio de subvención
en particular por incumplimiento de esta regla que se consideran reglas que
no derogables y que por tanto hay que respetar. Por parte de todos los
sujetos involucrados en los proyectos. En particular... Ahora vamos a
considerar la práctica aplicada a los programas, al programa Horizon
Europe, al programa Marco de investigación. Pero, como veremos, en
particular los documentos elaborados por la Comisión Europea para apoyar
el cumplimiento de estos principios y reglas en la actuación de los
programas financiados por la Unión Europea se pueden aplicar también a
otros programas. Lo que hemos citado o lo temamos. Que no hemos
considerado. Voy a utilizar una presentación y vemos lo que está
previsto, por ejemplo, en el caso del programa Horizon Europe. El artículo
19, párrafo 1 del reglamento 2021-695, establece que el reglamento que ha
establecido el programa Horizon Europe prevé, análogamente a lo que pasa
en otros programas, que las acciones, es decir, los programas, proyectos
financiados en el ámbito del programa Horizon Europe tienen que cumplir
con los principios éticos y la relevante legislación de la Unión
Europea, en particular la Carta de Derechos Fundamentales, así como el
Convenio de Roma para la Protección de los Derechos Humanos y sus
Protocolos, que implícitamente se hace referencia también a los
instrumentos del Consejo de Europa, especialmente... que regalan
expresamente el tema de la ciencia y la tecnología, en particular en el
ámbito biomédico. Una particular atención sigue el artículo 19, tiene
que ser puesta en el respeto del principio de proporcionalidad, del derecho
a la privacidad, a la protección de datos personales, a la integridad
física de las personas, la no discriminación, la protección de la salud
humana. Por tanto, cuando los proyectos de investigación financiados por
el programa Marco Horizon Europe tienen que cumplir con las reglas éticas
especialmente las establecidas. por, en el ámbito del derecho europeo, por
la Unión Europea y por el Consejo de Europa. Obviamente se puede hacer
referencia también a herramientas de derecho internacional más allá del
derecho europeo. Otro tema que trataremos es el tema de la protección de
la seguridad, como hemos visto en otro... En este módulo, la seguridad se
considera como uno de los intereses individuales, pero también y sobre
todo colectivos, que los programas de la Unión Europea tienen que
proteger, y que la acción de la Unión Europea tiene que proteger, en
particular en el ámbito de los programas financiados por la Comisión
Europea. En particular, en esta disposición, contenida siempre en el
reglamento que establece Horizon Europe, se hace referencia a las
informaciones a la seguridad. La seguridad de las informaciones
clasificadas, pero como repito, es un tema que trataremos en un
específico... en un específico módulo. Esta necesidad de cumplir con las
reglas y los principios éticos previstos por el derecho de la Unión
Europea y el derecho europeo en general, así como el derecho
internacional, prevé que la necesidad de cumplir con estos principios y
reglas tiene como consecuencia que un proyecto que no cumpla Con estos
principios no puede ser aceptado para ser financiado y si es financiado, la
Comisión Europea o la autoridad financiadora puede interrumpir la
relación de financiación por violación de normas consideradas
obligatorias y, como hemos visto, no derogables. Para, especialmente en el
ámbito de Horizon Europe, la evaluación desde el punto de vista ético,
del cumplimiento con los principios y reglas éticas de los proyectos se
desarrolla especialmente en tres fases. La self-assessment, la
autoevaluación de los aspectos éticos en el momento de la presentación
de los proyectos. El procedimiento de evaluación de la revisión ética.
que se realiza con después la presentación del proyecto y antes el inicio
del proyecto, de la implementación del proyecto, y los controles éticos,
en particular Ethics, Check, Reviews and Audits, que se realizan durante o
después la fin del proyecto. En particular por la primera fase, pero en
realidad incluso en la fase de implementación de la regla del principio
ético, son muy importantes. Algunos documentos elaborados por la Comisión
Europea que citaremos. que son, en particular, el documento How to Complete
Your Ethics Self-Assessment. Este documento es importante porque define
cuáles son las cuestiones éticas relevantes en los proyectos en el
ámbito de un programa, especialmente Horizon, pero no solo, y cuáles son
las acciones que tienen que realizarse, especialmente por lo que se refiere
a las informaciones que se tienen que proveer al entidad financiadora y los
documentos que se necesitan guardar en el caso de que se realicen
actividades de controles de odio. Esto es lo que dice Duranto después del
proyecto. Este documento, junto con otros que citaremos, lo utilizaremos
también para hablar de las actividades prácticas que hay que poner en
marcha para aplicar reglas relativas a específicas categorías de etics
issues, de cuestiones éticas. Este documento es una base, como hemos
dicho, especialmente para presentar Para presentar el proyecto
identificando ya los aspectos éticos y describiendo en general, en un
primer momento, las acciones que se piensa se meterán en marcha para
cumplir con los principios y las reglas éticas. En práctica, en
particular en Horizon Europe, hay que rellenar una checklist que
utilizaremos también para hablar de la específica cuestión ética de los
proyectos financiados por la Unión Europea que, como ven, de manera muy
esquemática, te da con un sistema yes or not, permite identificar cuáles
son los aspectos éticos relevantes en el proyecto. Esto puede ayudar, sea
quien presenta el proyecto, los candidatos que presentan el proyecto, y
ayudará la evaluación ética una vez que el proyecto ha sido aceptado y
hay que pasar a la fase que hemos llamado de ethics review, de la
evaluación ética. Obviamente, si este esquema, esta checklist no está
debidamente, no está correctamente rellenada, esto no significa que,
obviamente, los revisores éticos de la Comisión no puedan identificar
otras cuestiones diferentes de las que se han presentado. Y ha identificado
por los candidatos. Aquí vemos, por ejemplo, los primeros dos párrafos de
este self-assessment que se refiere al uso. de los Embryones Humanos y la
sección dedicada a la participación en el proyecto de personas y las
preguntas que se hacen, por ejemplo, en el caso de las personas, si son
voluntarios, si son pacientes, si son personas vulnerables, para dar, como
le estaba diciendo ya, una idea de las cuestiones éticas que surgen de un
proyecto. Siempre utilizando el formulario de participación en el programa
Horizon Europe, se ha contestado sí a una o más de las preguntas
contenidas en la sección. La checklist, hemos visto los primeros dos
párrafos, pero... Está compuesto por lo menos de seis, de diez párrafos
y además de la parte dedicada a la seguridad. Si se ha contestado sí a
uno más de las preguntas, se tendrá, de manera muy sintética, con unas
miles palabras, identificar las cuestiones éticas, en la parte ética, la
dimensión de los objetivos, la metodología, el impacto de la luz,
definiendo cuáles son las cuestiones. Y, en la segunda parte de este... De
este esquema, siempre de manera muy sintética, describir cuáles son las
reglas que se aplicarán, los principios y las medidas que se pondrán en
marcha para cumplir con los principios y las reglas éticas. Esto es una
actividad que se hace en la fase de presentación del proyecto. En otros
programas diferentes de Horizon Europe, como Erasmus+, el esquema es más
sencillo, pero el tipo de enfoque en la autoevaluación de las cuestiones
éticas es parecido. Una vez que el proyecto ha sido financiado, empieza
una fase que se llama Grant Preparation Phase, que llevará a firmar el
convenio de subvención entre, de una parte, la Comisión Europea, otra
entidad financiadora y, por otra parte, el partenariato representado por el
coordinador. Esta actividad incluye actualizar el proyecto, arreglar
algunos aspectos financieros. Y entre las actividades que hay que
implementar, si la Comisión Europea, a través de sus expertos, Hace una
evaluación ética del proyecto para verificar que en el proyecto estén
propiamente identificadas las cuestiones éticas y, aunque de manera
sintética, sean identificadas también las medidas necesarias para
implementar los principios y las reglas éticas. En esta actividad, la
comisión utiliza Expertos Evaluadores que si... Si encuentran aspectos
éticos no correctamente identificados por el proyecto, por el
partidariado, Da sugiere de desarrollar estos aspectos, puede sugerir de
incluir un work package ético, es decir, una actividad específica que hay
que desarrollar en el ámbito del proyecto, cambiando entonces el proyecto
originario. Puede sugerir también estos revisores éticos de nombrar un
experto ético. o un comité ético para apoyar la gestión de los aspectos
éticos, sobre todo cuando estos aspectos éticos son relevantes o
delicados. Y en el caso de algunos tipos de investigación, como la
investigación que usa embriones humanos o privates no humanos, la
comisión pide una ulterior evaluación ética. dedicado, un video ético
dedicado a la evaluación ética de estos aspectos. Empieza el proyecto,
obviamente durante el proyecto la Comisión Europea, la entidad
financiadora, a través expertos evalúa la implementación de los aspectos
éticos, esto se hace en particular a través del control de los
deliverables éticos, es decir, informes presentados por el partenariado o
los ethics managers u otros sujetos que apoyan al partenariado en la
aplicación de las reglas éticas y, obviamente, Si este control deriva la
no correcta implementación de la regla, se pedirá al partenariado de
cumplir, si no, como hemos visto, la consecuencia puede ser la fin de la
subvención o otras consecuencias negativas. Este tipo de control se puede
realizar también cuando el proyecto es terminado y en un periodo de dos
años. Es el periodo dentro del cual la Comisión Europea o otros
organismos como el OLAF, por ejemplo, y el Tribunal de Cuenta de la Unión
Europea pueden efectuar controles sobre la implementación del proyecto,
sobre el aspecto financiero y con expertos calificados, obviamente, pueden
llegar a cabo un control de la implementación de las reglas éticas.